Talazoparib 授予优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

FiercePharma 日前路透社，本年这个时候，美国病理协会（ASCO）筹备会议确认了癌药品恩杂鲁胺最让人失望的结果，涉及该其产品的入股案，即一些一些公司 140 亿美元买入 Medivation 也变为了业界一个入股失败的提示情节。在这次入股中所，一些一些公司也为 Medivation 研发的 PARP 抑制剂 Talazoparib 偿付了高价，而这款药品正面临阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它都对的剧烈公平竞争。

现在一些一些公司的上述情况终于踏入紧接著。该一些公司日前，旗下 Talazoparib 应用于 BRCA 性状、HER2 阴性白血病病征获 FDA 优先审评年满。一些一些公司年末内 12 年末份就会得到该药品的审批正确性，另外欧洲处方药该机构也强制执行了该其产品的应用于相同适应证的上市申请。

尽管如此，一些一些公司的 PARP 抑制剂仍仅指而今。年末内 1 年末，阿斯利康与其合作伙伴默沙东为他们的首创新药妮娜帕尼蝉联 FDA 审批，应用于用药有 BRCA 性状的白血病病征。本年，阿斯利康在美国病理协会筹备会议上刊发的数据显示，妮娜帕尼使疟疾好转或死亡可能会增加 42%。该药品还使 60% 病征的显现出较小，而在该分析的化疗分组，只有 29% 的病征较小。

PARP 抑制剂抗抑郁药未来的公平竞争可能愈发剧烈。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都正在被测试者应用于白血病，包含与默沙东及百时美施贵宝特异性起始抑制剂合并用药的试制。阿斯利康也在测试者妮娜帕尼与默沙东起始抑制剂派姆单抗的合并用药。

据一些一些公司称，FDA 授与 Talazoparib 优先审评年满是基于极为重要试制 Embraca 的结果。本年 12 年末，该一些公司日前 Talazoparib 用药病征与化疗用药病征相比之下，疟疾好转的可能会增加 46%。试制之后，无方面生存期获益在几个病征亚群中所均能观察到，包含不易用药的三阴性白血病病征。

据一些一些公司所述的数据，BRCA 性状与最多 25% 的帕金森氏症白血病及 5%-10% 的疟疾发生率就其。携带 BRCA 性状的病征多半在四十多岁得到复发，这使得他们比更广泛的白血病病征年轻 20 岁。当阿斯利康 PARP 抑制剂获批应用于白血病时，该一些公司一名他的公司计算，白血病 BRCA 检测将变为为同样。

当然，这可能会倡导一些一些公司 Talazoparib 的销售，但一定会平息那些评论家对 140 亿美元买入 Medivation 是否值得的怀疑。2016 年夏天，在一些一些公司提出买入要约早先，Medivation 首席执行官 Hung 询问一些公司的投资者，任何买入方都需要对 Talazoparib 所述价，他称该药品是 PARP 抑制剂抗抑郁药中所「比较好的」。但随着一些一些公司准备进入一个公平竞争日益剧烈的低价，该买入是否能最多而无须原作的高预期仍有待回答。

查看信源地址