JAMA Oncol:ASCO、ESMO会议上刊发的阴性结果的临床试验,有多少没有如实报告?

2021-11-22 04:49:11 来源:
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诊疗联席会议上的讲话,很多时候并都未经过同行审定,但容易在科学界引起轰动,更是是在经过社交媒体传播方式后来。但ASCO、ESMO联席会议上发布的诊疗试制结果,存在没有人如实年度报告都未超出主要西端的情况。

来自意大利都灵Ordine Mauriziano养老院的Massimo Di Maio内科医生及其同事,在JAMA Oncology杂志路透社,最近在英国诊疗该学会(ASCO)和国家诊疗该学会(ESMO)联席会议上年度报告的结果都未达主要诊疗西端的帕金森氏症试制中都,有颇为比重的年度报告者,并都未实话实说。

图片可能:参考资料[1]

所作系统性了2017-2019年之间在在英国诊疗该学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)和国家诊疗该学会(European Society for Medical Oncology,ESMO)联席会议上口头年度报告的208项帕金森氏症3期系统性诊疗试制,去掉非劣效性试制。所作系统性发现,其中都有91项诊疗试制,终于确定都未超出主要西端。在这91项终于月确定都未达主要西端的诊疗研究工作中都,26项(29%)在口头年度报告时,并都未年度报告没有人超出诊疗西端。

在2017年、2018年和2019年,在上述两个联席会议上口头年度报告的诊疗试制结果中都,都未年度报告没有人超出诊疗西端的比重分别占多数22%、13%和47%。在57项都未超出主要诊疗西端的营利性研究工作中都,在联席会议口头年度报告时,有17项(占多数30%)没有人如实年度报告。34项都未超出主要西端的营利性研究工作中都,在联席会议口头年度报告时,有9项(占多数26%)并都未如实年度报告。

▲2017年到2019年,在英国诊疗该学会(ASCO)和国家诊疗该学会(ESMO)联席会议上的口头年度报告中都,在终于确定都未超出主要西端的诊疗试制中都,都未在联席会议上年度报告没有人超出主要西端的占多数比。(图片可能:参考资料[1])

文中所作显然,这些联席会议上的口头年度报告,往往无需经过同行审定,某些年度报告者的结论可能无法显然推论结果。“诊疗联席会议上的讲话在科学界引起共鸣,更是是在经过社交媒体传播方式后来。”

与医药行业提出申请的诊疗试制相比,由营利组织进行的试制,都未年度报告没有人超出主要西端的占多数比稍高(分别占多数26% vs. 30%)。文中所作显然这些口头年度报告的结果,甚于了“误导性地强调临界普遍性(borderline significance)”的趋向于。所作表示,之前在学医学期刊发表的相关诊疗试制结果中都,已经观察到近似于趋向于。

在都未年度报告没有人超出主要西端的诊疗试制中都,有将近一半,在联席会议年度报告时,强调了用药组中都不存在特别是在绝对优势,但分别有46%和38%的口头年度报告,强调了全力的亚组结果或次要西端结果。

Di Maio内科医生和其它所作显然,对都未超出主要西端的诊疗试制的亚组的感染性结果系统性,可能会产生误导;这样的结果不应用于支持转用相关疗法,充其量勉强用于分解论据。但在某些前提,例如,对后半期癌患者进行放射治疗的STAMPEDE诊疗试制,研究工作节目正确地讨论了亚组系统性的方法学绝对优势和劣势。

此外,在都未超出主要西端的诊疗试制中都,有27%试制,年度报告者在事后系统性时,显然都未超出主要西端的试制结果为非劣效。

当设计者一项试制来验一种实验方法的优效性时,转用事后理解非劣效性的做法,在方上存在疑虑。所作显然,非劣效性假说应预先计划,并明确界定可拒绝接受的非劣效性范围。 在没有人超出主要诊疗西端的诊疗试制中都,在联席会议年度报告时,都未年度报告没有人超出主要诊疗西端的平均值大致相同:2017年,22%;2018年,13%;2019年,47%。更是是在2019年ASCO联席会议上发表的口头内容可中都,占多数比超过55%。文中所作得出结论显然,在这些联席会议上的年度报告者,对于都未超出主要西端的试制,应在结论中都明确说明没有人超出主要西端。;也声明:本文仅作信息交流之旨在,文中都观点不代表药明叔本华立场,亦不代表药明叔本华支持或谴责文中都观点。

参考资料:[1] Di Maio M, et al "The use of not-negative conclusions to describe results of formally negative trials presented at oncology meetings" JAMA Oncol 2020; DOI: 10.1001/jamaoncol.2020.0475.

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